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ISO9001:2015質量管理體系需提前準備的資料

發(fā)布時間:2020-12-29 14:23:21   來源:山西ISO9001認證    瀏覽次數:2101

ISO9001:2015 質量管理體系 需提前準備的資料:(僅供參考)

一、文件和記錄的管理

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄; 

3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有) 

4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產品質量有影響的資料等); 

5. 各部門質量記錄清單; 

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄); 

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期; 

8. 各種質量記錄簽字要齊全; 

二、管理評審

9. 管理評審計劃; 

10. 管理評審會議的“簽到表”; 

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料); 

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》); 

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。 

14. 跟蹤驗證記錄。 

三、內審方面

15. 年度內審計劃; 

16. 內審計劃及日程安排 

17. 內審小組長的任命書; 

18. 內審成員資格證書復印件; 

19. 首次會議記錄; 

20. 內審檢查表(記錄); 

21. 末次會議記錄; 

22. 內審報告; 

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄; 

24. 數據分析的有關記錄; 

四、銷售方面

25. 合同評審記錄;(訂單評審) 

26. 顧客臺帳; 

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標; 

28. 售后服務記錄; 

五、采購方面

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料; 

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標; 

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳) 

32. 采購清單(應有審批手續(xù)); 

33. 合同(應經部門負責人批準); 

六、倉儲物流部

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳; 

35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識); 

36. 入、出庫手續(xù);先進先出的管理。

七、質量部

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù)); 

38. 量具檢定記錄; 

39. 各車間質量記錄的完整性

40. 工具名細臺帳; 

41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存; 

八、設備方面

42. 設備清單; 

43. 檢修計劃; 

44. 設備維護保養(yǎng)記錄;

45. 特殊過程設備認可記錄; 

46. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識); 

九、生產方面

47. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄; 

48. 完成生產計劃的項目清單(臺帳); 

49. 不合格品臺賬; 

50. 不合格品的處理記錄; 

51. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標); 

52. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等; 

53. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄; 

54. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現場); 

55. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程; 

56. 現場標識(產品標識、狀態(tài)標識、設備標識); 

57. 生產現場不能出現未經檢定的量具; 

58. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索; 

十、產品交付

59. 發(fā)貨計劃; 

60. 發(fā)貨清單; 

61. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定); 

62. 顧客收到貨物的記錄; 

十一、人事行政部

63. 崗位人員任職要求; 

64. 各部門培訓需求; 

65. 年度培訓計劃; 

66. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果) 

67. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件); 

68. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限); 

十二、安全管理

69. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等); 

70. 消防設備、設施清單。 
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